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湖北日?qǐng)?bào)訊（記者劉潔、通訊員田瑤林）1月5日，武漢光谷中源藥業(yè)有限公司取得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于 VUM02 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》，該藥品臨床擬用于治療特發(fā)性肺纖維化患者。

VUM02 注射液（人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液）是武漢中源藥業(yè)自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由健康胎兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）懸液。截至目前，公司對(duì)VUM02 注射液累計(jì)研發(fā)已投入人民幣 844.75 萬元。

按照國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等5部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》，特發(fā)性肺纖維化在我國屬于罕見病。據(jù)悉，截至目前，全球尚未有用于治療特發(fā)性肺纖維化的同類細(xì)胞藥物上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)介紹，武漢中源藥業(yè)專注研發(fā)細(xì)胞治療藥物，將建設(shè)“細(xì)胞治療藥物研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地”暨“細(xì)胞藥品研發(fā)生產(chǎn)總部”，重點(diǎn)推進(jìn)干細(xì)胞藥物轉(zhuǎn)化上市。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 特發(fā)性肺纖維化 細(xì)胞治療