貝達藥業(yè)股份有限公司(下稱“貝達藥業(yè)”、公司，300558.SZ)，正在尋求業(yè)績增速的新變量。
本月，貝達藥業(yè)發(fā)布2020年定增募投項目的變更公告，以及今年調整后的定增方案。其中，2020年定增募投的變更涉及藥品研發(fā)，即把3個項目的開發(fā)資金調整至2個新項目。今年的定增計劃最高募資10億元，其中7億元用于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項目，3億元補充流動資金，公司實控人丁列明以現(xiàn)金認購全部定增股份，價格38.51元/股。
調整背后，是貝達藥業(yè)的產(chǎn)品收入出現(xiàn)變化。今年上半年，核心產(chǎn)品凱美納依舊貢獻最多，但銷售額增長出現(xiàn)乏力跡象。超大單品或進入瓶頸期，而首次執(zhí)行醫(yī)保目錄的貝美納承擔了業(yè)績增速。本次調整變更，其中之一為新增貝美納的適應癥研發(fā)。
資本市場方面，貝達藥業(yè)的市值已從巔峰期的600多億元，下降至目前的200多億元。未來如何，除了創(chuàng)新藥企在股市的集體表現(xiàn)，公司的業(yè)績增速至為關鍵。
核心產(chǎn)品銷售額下滑
今年上半年，貝達藥業(yè)營業(yè)收入12.53億元，同比上漲8.5%，歸屬于上市公司股東的凈利潤0.95億元，同比下降55.96%。不過，若剔除公司同期實施1.2億元股票激勵費用的影響，歸母凈利潤同比增長0.38%。
根據(jù)半年報，貝達藥業(yè)有三款已上市藥品，包括鹽酸?？颂婺帷Ⅺ}酸恩沙替尼、貝伐珠單抗，商品名各自為凱美納、貝美納、貝安汀。其中，凱美納上市已超十年，2021年銷售額約20億元，是公司的核心產(chǎn)品。
不過，凱美納的銷售增長或進入瓶頸期。
天風證券在研報中測算，今年上半年凱美納、貝美納的銷售額分別為9.22億元、2.53億元;同期，兩個藥品的銷量各自同比增長37.4%、1495.29%。2021年上半年，兩款藥品的銷售額分別為10.8億元、0.55億元。因此，雖然兩款藥品都實現(xiàn)銷量上漲，但貝美納帶動了貝達藥業(yè)的收入增速，而凱美納的銷售額同比下降。
凱美納的乏力、貝美納的強勁，與納入醫(yī)保不無關系。天風證券統(tǒng)計，今年醫(yī)保目錄生效后，125毫克的凱美納由64.05元降至39.8元，25毫克的貝美納由203.7元降至58.82元。其中，凱美納2016年就以主動降價54%進入醫(yī)保，本輪屬于再度降價，邊際效應或遞減;反觀首次進入醫(yī)保的貝美納，以量補價的效應明顯。
表面看，凱美納的乏力與再度降價有關。深層看，凱美納正被同類產(chǎn)品瓜分市場。
資料顯示，凱美納屬于第一代EGFR-TKI(表皮生長因子受體-絡氨酸激酶抑制劑)。貝達藥業(yè)成功上市后，通過擴展適應癥和布局銷售渠道，累計銷售額已超百億。不過，EGFR-TKI已發(fā)展至第三代，目前國內上市的品種有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯(688578.SH)的伏美替尼，商品名各自為泰瑞沙、阿美樂、艾弗沙。
這里面，阿美樂于2020年納入醫(yī)保，米內網(wǎng)顯示，該藥品次年銷售額超16億元。2021年底，艾力斯的艾弗沙首次納入醫(yī)保，今年上半年實現(xiàn)銷售額近3億元。
貝達藥業(yè)方面，目前正在研發(fā)第四代EGFR-TKI藥品，項目代號BPI-361175。截至今年上半年，該藥品在中美兩國均被批準臨床試驗，處于一期階段。
短中長的業(yè)績增長因素
凱美納的銷售或進入瓶頸期，貝達藥業(yè)需要上市新藥、拓展適應癥等方式實現(xiàn)增收。
從定增調整的投向看，貝達藥業(yè)的方向是新藥研發(fā)。其中，公司調減X-396、CM082、MIL60等藥品的相關適應癥項目，新增BPI-16350、鹽酸恩沙替尼等適應癥項目。新增項目合計使用1.88億元，資金全部來源于調減項目。
一增一減，貝達藥業(yè)公開了具體原因。一方面，X-396和MIL60為貝美納和貝安汀，目前已獲批上市。CM082因臨床三期優(yōu)勢不明顯，導致短期或無法取得商業(yè)化競爭優(yōu)勢;該藥物適應癥為黑色素毒瘤，三期擬投資1.06億元，已投入66.45萬元，現(xiàn)暫停開發(fā)。
另一方面，BPI-16350是一款全新藥物，總投資2.2億元，計劃使用募集資金1.28億元，今年6月進入臨床三期;鹽酸恩沙替尼就是貝美納，增加項目為新適應癥研發(fā)，總投資超1億元，計劃使用募集資金0.6億元。
因此，貝達藥業(yè)的業(yè)績增速，短期看貝美納的銷售額，中期看貝安汀的商業(yè)化進程，長期看BPI-16350的上市時間。
根據(jù)資料，貝美納屬于第二代ALK抑制劑，同類產(chǎn)品有羅氏的安圣莎、諾華的贊可達，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，兩個藥品2021年樣本醫(yī)院銷售額分別為5.5億元、0.66億元。貝安汀屬于貝伐珠單抗，2021年該類產(chǎn)品的國內銷售總額超60億元，齊魯制藥和羅氏占有大部分份額，前者銷售額高達35億元。BPI-16350屬于CDK4/6抑制劑，目前國產(chǎn)僅有恒瑞醫(yī)藥的艾瑞康于去年底獲批上市。
以此推測，按照貝美納今年上半年超2.5億元的收入，假定該藥品年收入超5億元，且凱美納維持約20億元的銷售額，今年貝達藥業(yè)的年收入將超25億元。
今年上半年，貝達藥業(yè)的管理費用為3.09億元，同比上漲116.9%，若剔除股權激勵因素，同比增長39.3%。同期，公司研發(fā)費用同比增長30.65%達3.17億元，銷售費用同比下降1.1%達4.4億元。
截至10月18日，貝達藥業(yè)報收52.9元/股，市值為220.37億元，以半年報業(yè)績計算市盈率約56倍。此前，公司市值一度超600億元。
